微生物限度檢查方法適用！?。?/h1>

來源：未知 發(fā)布日期：2024-09-23 09:08【大 中 小】

    醫(yī)院制劑需建立質(zhì)量控制 體系，確保生產(chǎn)出合格藥品。 微生物限度檢查能夠反映出藥 品的質(zhì)量，方法適用性試驗(yàn)?zāi)軌虮ＷC檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。ＹＸＱ?ＬＢ?５０ＳⅡ型立式壓力蒸汽滅菌器（上海博 迅），ＢＳＣ?１３００ⅡＡ２ 生物安全柜（蘇州蘇潔），ＤＨＧ 型電熱恒 溫鼓風(fēng)干燥箱（上海精宏），Ｇ＆Ｇ 電子天平（常熟雙杰），電熱 恒溫水浴鍋（北京永光明），ＤＮＰ?９０２２ 型電熱恒溫培養(yǎng)箱（上 海精宏），ＺＸＤＰ?Ｂ２２７０ 電熱恒溫培養(yǎng)箱（上海智城）。當(dāng)采用 １∶ １００ 稀釋倍數(shù)時(shí)，白色念珠菌和黑曲霉的回收比均在 ０. ５ ～ ２ 范圍 內(nèi)，可以采用 １∶１００ 稀釋法用于霉菌及酵母菌總數(shù)的計(jì)數(shù)。

    在預(yù)實(shí)驗(yàn)中采用常規(guī)法，各個(gè)菌株的回收比 均不符合規(guī)定，后緊接著采用稀釋法，對(duì)不同稀釋倍數(shù)進(jìn)行驗(yàn) 證，當(dāng)采用 １∶１００ 稀釋法時(shí)，可以很好消除藥物的抑菌性，用 于需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)的計(jì)數(shù)，方法簡(jiǎn)便，成本低， 結(jié)果準(zhǔn)確。但其本身工作量大，重復(fù)勞 動(dòng)過多，如何去除藥物本身的抑菌性是工作中的難點(diǎn)和重 點(diǎn) 。 了解到丹參對(duì)白色念珠菌和大腸埃希 菌有抑制作用。

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